Mik azok a nyomás- és ellennyomás-szabályozó szelepek (PRV és BPRV), és hogyan használják őket a gyógyszeriparban?
A nyomásszabályozó szelep egy
Szelep, amely egy folyadék (folyadék vagy gáznemű) nyomását szabályozza, általában az áramlási sebesség korlátozásával
általában az áramlási sebesség korlátozásával. A
Ellennyomás-szabályozó szelep ezzel szemben állandó nyomást tart fenn egy
Azáltal, hogy megakadályozza, hogy a nyomás túllépjen egy beállított értéket. A oldalon
a gyógyszeriparban ezeket a szelepeket gyakran használják a folyadékok, gázok és gőzök szabályozásával és elosztásával járó folyamatokban. Ezek a szelepek segítenek biztosítani az állandó termékminőséget, és megakadályozzák a túlnyomás kialakulását, ami a következőkhöz vezethet
károsodást okozhat
a termelési létesítmények károsodásához
vagy akár biztonsági kockázatot is jelenthet. A stabil nyomás fenntartásával ezek a szelepek a termelési folyamatok optimalizálásában, a hatékonyság növelésében és a hulladékok csökkentésében is segítenek
A hatékonyságot és a hulladék csökkentését.
Bonyolult a megfelelő modell kiválasztása és a PRV vagy BPRV konfigurálása?
A nyomás- és ellennyomás-szabályozó szelep (PRV és BPRV) kiválasztásához és konfigurálásához szükséges információk
Alkalmazás
Annak az alkalmazásnak a rövid leírása, amelyben a amelyben a szelepet használni kívánják, mindig szívesen fogadjuk. A Folyamatfolyamat leírása segíthet a beszállítónak abban, hogy felajánlja Önnek a speciálisan kifejlesztett modelleket és a megfelelő opciókat, valamint meghatározza a folyamatparamétereket a folyamatparaméterek alapján paramétereket a tapasztalatai alapján.
A leggyakoribb gyógyszeripari alkalmazások folyadékok, gázok és gőzök esetében.
Folyadékok alkalmazása
I. Vízhurok (PW, WFI)
- A BPRV-t a körfolyamat főcsövének végére szerelik fel a következők érdekében a vezeték minimális nyomásának fenntartása érdekében.
- Egy PRV-t szerelnek fel egy csapolási pontra, hogy a nyomást a fogyasztó által támogatott és beállított maximális nyomásnak megfelelően csökkentse a fogyasztó által támogatott és beállított nyomás.
II. nyomáscsökkentés a szivattyú előtt vagy után:
Ez az alkalmazás azért nehéz, mert a folyadékok nem összenyomhatók, és egyes szivattyútípusoknál, például a térfogat-kiszorításos szivattyúknál a nyomás nem szabályozható jól.Erősen javasoljuk, hogy ezt az alkalmazást is beszélje meg a szivattyúszállítóval, és küldje el a szivattyú adatait a szelepszállítónak
a szivattyú adatlapját bocsássa a szelepszállító rendelkezésére.
1. Tangenciális szűrés (TFF)
2. Terméktöltő vonal
3. Kromatográfiás oszlopok
Gázok alkalmazása
I. Elosztóvezetékek
pRV a főelosztó vezetékben lévő nyomás csökkentésére
2. PRV a megcsapolási ponton a nyomás csökkentésére a felhasználó számára a felhasználó számára.
1. PRV, amelyet a tartályban a nyomás növelésére használnak inertizálás, öblítés vagy takarás céljából.
. BPRV, amelyet a tartály túlnyomás elleni védelmére használnak inertizálás, öblítés vagy takarás során
.
III. Egyszer használatos (SU) zsákok felfúvása
1. Egy SU zsák felfúvására használt PRV
.2. BPRV a SU zsák védelmére a következőktől
túlnyomás ellen a felfúvási eljárás során.
Alkalmazás a gőzre
I. Elosztóvezetékek
1. PRV a fő elosztóvezetékben lévő nyomás csökkentésére.
2. PRV a megcsapolási ponton a nyomás csökkentésére a felhasználó számára a felhasználó számára.
Nagyon fontos kérdés, hogy a szelepet sterilizálni kell-e.
Ugyancsak fontos meghatározni a
Hőmérséklet és
időt, mivel egyes anyagok csak korlátozottan ellenállnak a magas hőmérsékletnek.
Folyamat paraméterek
A folyamatparaméterek a legfontosabb adatok, amelyek meghatározzák a berendezés működési viselkedését Viselkedését, és a szeleptest kiválasztásához a szeleptest legmegfelelőbb Cvs/Kvs értékkel értéket.
Legalább a következő adatokat kell megadni:
- Folyadék
- Bemeneti nyomás (rövidítve P1 vagy pin)
- Kimeneti nyomás (rövidítve P2 vagy Pout)
- Áramlási sebesség
- Folyamathőmérséklet
Nagyon fontos megjegyzések a mértékegységekkel kapcsolatban
- Kerülje az egyszerű bar mértékegység használatát, különösen gázok (beleértve a gőzöket is) esetében. Legyen pontosabb, és használja a bara (ha a nyomás abszolút) vagy a bar értéket (ha a nyomás a légköri nyomáshoz viszonyított). A különbség nagyon fontos, mert P[bara]=P[barg]+1 és a gázban és gőz alkalmazásokban Szerepe gáz és gőz alkalmazásokban. Ha nem biztos benne, hogy bara vagy bar, kérjük, vegye figyelembe hogy a legtöbb terepi készülék a barg értéket jelzi, és légköri nyomáson (amikor a rendszer nincs nyomás alatt) 0-t mutat A rendszer nincs nyomás alatt) 0 értéket jelenít meg.
- Gázok esetében (nem vonatkozik a gőzre) nagyon fontos, hogy az áramlási sebességet normál körülmények között (t = 0oC,P = 1,01325 bara) jelezze, ezért a mértékegységnek Nm3/h-nak kell lennie vagy NL/min (NLPM). Ne írja be a m3/h értéket vagy L/perc (LPM) értéket, mivel ezek a mértékegységek a nyomás- és hőmérsékleti viszonyokhoz viszonyítottak Hőmérsékleti feltételek.
- Gőz esetében az áramlás legelterjedtebb mértékegysége a következő az áramlási sebesség kg/h, és ez egy tömegáram, nem pedig térfogatáram. A Ennek oka az, hogy a gőz kondenzálódik a következőkké Vízzé kondenzálódik, amely vízzé alakul, ami óriási térfogatváltozást eredményez, míg az Tömeg állandó marad.
- A gőz esetében nagyon fontos megjegyezni, hogy a gőzfogyasztás a sterilizálás kezdetén akár 10-szer nagyobb is lehet mint a felmelegítés során a fogyasztás És 100-szor nagyobb, mint a rendszer mint maga a sterilizálás. A a legjobb megközelítés a megfelelő PRV kiválasztásakor az, hogy a fűtés és a sterilizálás alatti fogyasztás, és nem a maximális fogyasztás az indítási fázisban (amikor a az indítási fázisban (amikor a Rendszert be lehet szívni). Ha kétségei vannak a fogyasztással kapcsolatban, jobb, ha szakértőt kérdez.
Kapcsolatok
Mind a beáramláshoz, mind a kiáramláshoz a következőket kell megadni:
- A kapcsolatok szabványai (pl. ASME BPE, DIN, ISO)
- A méretek (pl. ½", ¾", 1" stb. az ASME BPE esetében, vagy DN15, DN20, DN25 stb. a DIN és ISO esetében)
Ami a csatlakozási szabványokat illeti, a a legelterjedtebbek a az úgynevezett ASME BPE, a DIN és az ISO szabványok. Ezek valójában történelmi megnevezések, amelyek generációról generációra szálltak át bizonyos értelemben Ezek valójában történelmi megnevezések, amelyek némileg elavultak, de még mindig használják őket, annak ellenére, hogy a szabványok fejlődtek, és ma már kifinomultabb megnevezések állnak rendelkezésre.
Az alábbiakban megpróbáltuk összefoglalni az Európában leggyakrabban használt szabványokat:
Egy másik, néhány vállalat által használt szabvány a DIN 11864, amely háromféle csatlakozástípust foglal magában, amelyek a következők aSME BPE, a DIN és az ISO csőméretek.
Anyagok
Az alábbi anyag hasznos információkat tartalmaz a következő eszközök kiválasztásával és konfigurálásával kapcsolatban PRV és BPRV:
I. A
A test anyaga
Vízköszörülés (PW, WFI)
- Rozsdamentes acél: -316L -1.4435 -BN2 1.4435
- Egyéb különleges anyagok
II A ház/anyag felületi minősége
(érdesség)
Kötelező ellenőrizni a Érdességet a a fém alkatrészek érintkeznek a termékkel (nedvesített részek). Opcionálisan más alkatrészekre is megadhatja ezt. A Durvaságot az ajánlásoknak megfelelően kell kiválasztani Gyógyszeripari vállalatok vagy az Ön vállalatának minőségpolitikája szerint. Néhány példa érdesség
- 0,8 µm (32 µin vagy 32Ra): ez egy elfogadható érdesség a a vízhurkokban
- 0,5 µm (20 µin vagy 20Ra): ez az elfogadható érdesség különböző rendszerek, például kezelő/szűrő rendszerek esetében
- 0,2 µm (ami 8 µin vagy 8Ra értéknek felel meg): ez a legjobb érdesség a kiváló minőségű rendszerek, például töltőgépek esetében
III. anyag a membrán
Minden a következőkről szól a robusztusságáról Szelep. A legjobb választás a Jorlon anyag.
Egyéb lehetséges opciók: EPDM és rozsdamentes Acél.
IV. Tömítőanyag
Itt két kritérium van: a A folyamat hőmérséklete és a tömítésre vonatkozó követelmény. Ha gőzzel történő alkalmazásról van szó, akkor a PEEK anyagot kell választani. Ellenkező esetben Jorlon, Teflon vagy rozsdamentes acél. Ha nem akarja, hogy a szelep teljes működésekor nagy szivárgások keletkezzenek Szelep teljesen zárva van, ne válasszon rozsdamentes acélt.Tanúsítványok
A tanúsítványok széles skálája létezik. A
leggyakrabban kért tanúsítványok a következők
- EN 10204 3.1 a termékkel érintkező fémrészekre vonatkozóan
- FDA / USP CLASS VI (különösen a következőkre vonatkozóan) a különböző műanyag alkatrészek, amelyek a termékkel amelyek a termékkel érintkeznek)
-
PED A nyomástartó berendezésekre vonatkozó európai irányelveknek való megfelelés
- ATEX tanúsítás (a Robbanásveszélyes alkalmazásokhoz)